T-SPOT.TB по закону: нормативные документы, регламентирующие применение в России

T-SPOT.TB рекомендован, как замена кожных тестов, если есть противопоказания к проведению кожных проб, или по желанию родителей. На основании отрицательного результата теста T-SPOT.®TB можно получить справку для посещения школы, детского сада, детского лагеря.

Вступил в силу с 1 сентября 2025 г. / Заменяет Приказ 124н от 21 марта 2017 г.

П. 7 Профилактические осмотры у детей проводятся с применением следующихметодов:

а) Детям в возрасте от 1 до 7 лет (вкл.) проводится иммунодиагностика с применением аллергена бактерий (проба Манту), а при выявлении инфицирования микобактериями туберкулеза — иммунодиагностика с АТР (Диаскинтест).

б) Детям в возрасте от 8 до 14 лет (вкл.) проводится иммунодиагностика с АТР (Диаскинтест), а также могут учитываться результаты IGRA-тестов, полученных в сроки проведения профосмотров.

в) Детям 15-17 лет – флюорография/ рентгенография или иммунодиагностика с применением АТР, а также могут учитываться результаты IGRA-тестов, полученных в сроки проведения профосмотров.

Сроки проведения профосмотров для детей — раз в год, в группах риска – два раза в год.

П. 3. Иммунодиагностика туберкулезной инфекции
П. 3.4 Альтернативные тесты. Анализы высвобождения гамма-интерферона (IGRA)

• Альтернативные тесты in vitro (IGRA) могут применяться для скрининга и диагностики туберкулезной инфекции при медицинских противопоказаниях для проведения кожных проб или отказе родителей от проведения ребенку кожных проб.
• Рекомендуется проведение диагностики методикой ELISPOT (T-SPOT.TB) детям с иммунодефицитами (в том числе при ВИЧ-инфекции) для выявления туберкулезной инфекции.

П. 5. Выявление и диагностика туберкулезной инфекции у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях
П. 5.2 Модели пациента

• При получении отрицательных результатов теста T-SPOT.TB и отсутствии клинических симптомов заболевания ребенок не нуждается к направлению к врачу-фтизиатру. Заключение педиатра: Здоров.

П. 3. СКРИНИНГ (ПЕРВИЧНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ) БОЛЬНЫХ, ИМЕЮЩИХ ПОКАЗАНИЯ К ЛЕЧЕНИЮ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫМИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ С ИММУНОСУПРЕССИВНЫМ ДЕЙСТВИЕМ
П. 3.4. Для решения вопроса о латентной туберкулезной инфекции требуется проведение исследований для выявления специфического клеточного иммунного ответа на антигены МБТ: проба Манту с 2 ТЕ, проб на высвобождение ИФН-γ in vitro*, кожной пробы с АТР.
П. 4.3. Обследование на туберкулез больных, получающих ГИБП, следует проводить в плановом порядке не реже 1 раза в 6 месяцев для исключения развития активного туберкулеза.

*T-SPOT.TB, QuantiFERON
ГИБП – генно-инженерные биологические препараты

П. 2.3.2. Лабораторные диагностические исследования для оценки безопасности перед назначением терапии и на фоне лечения, оценки эффективности терапии.

• Внутрикожную пробу Манту или с АТР или квантифероновый тест или Т-SPOT.ТВ рекомендуется проводить всем пациентам с РА с целью выявления противопоказаний, потенциальных факторов риска развития НЛР перед назначением и каждые 6 мес. на фоне лечения ГИБП и тсБПВП

ГИБП – генно-инженерные биологические препараты,
тсБПВП – таргетные синтетические базисные противовоспалительные препараты

П. 2.3.1. Рекомендуется проведение пробы Манту, тест с АТР и исследование уровня интерферона-гамма на антигены Mycobacterium tuberculosis complex в крови всем пациентам перед назначением/коррекцией противоревматической терапии с целью исключения инфицированности микобактериями туберкулеза.

П.5.3 Рекомендуется проведение пробы Манту, тест с АТР и исследование уровня интерферона-гамма на антигены Mycobacterium tuberculosis complex в крови всем пациентам не реже 1 раза в 6 мес. (по показаниям – чаще) с целью исключения инфицированности микобактериями туберкулеза на фоне противоревматической терапии.

1. Приказ МЗ РФ N 190н от 11.04. 2025 г. «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза»
2. Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2024
3. Методические рекомендации «Иммунодиагностика туберкулеза у детей и подростков», 2026
4. Методические рекомендации ДЗ г. Москва «Скрининг и мониторинг туберкулезной инфекции у больных, получающих иммуносупрессивные генно-инженерные биологические препараты», 2018
5. Клинические рекомендации МЗ РФ «Ревматоидный артрит» (взрослые), 2024
6. Клинические рекомендации МЗ РФ «Юношеский артрит», 2025
7. Постановление №4 от 28.01.2021 об утверждении СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
8. Клинические рекомендации МЗ РФ «Туберкулез у детей», 2024
9. Клинические рекомендации МЗ РФ «Туберкулез у взрослых», 2025
10. Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях», 2017
11. Федеральные клинические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению туберкулёза у больных ВИЧ-инфекцией, 2016

• Расшифровка результата по исследованию T-SPOT.
• Ответы на часто задаваемые вопросы об исследовании Т-СПОТ.
• Объясняем разницу: проба Манту, T-SPOT, ТВ-фероновый тест или Квантифероновый тест.